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本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:22页 更新时间:2022-09-13
应用地区:全国 应用岗位:眼科光学测量设备注册审查 法规依据:《医疗器械分类目录》
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