一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：12页 更新时间：2022-09-01

应用地区：全国 应用岗位：一次性使用血液分离器具注册审查 法规依据：《医疗器械临床评价技术指导原则》