医疗器械临床评价立卷审查表

本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中临床评价问题时使用。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：13页 更新时间：2022-09-01

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《国家药品监督管理局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》/《国家药品监督管理局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》/《国家药品监督管理局关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通告》