应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（征求意见稿）

本指导原则是对应用纳米材料医疗器械理化表征的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：54页 更新时间：2022-08-31

应用地区：全国 应用岗位：应用纳米材料的医疗器械产品注册申报 法规依据：《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》