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本指导原则旨在指导注册申请人对射频美容设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。本指导原则是对射频美容设备的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:31页 更新时间:2022-08-26
应用地区:全国 应用岗位:射频美容设备的注册申报和技术审评工作 法规依据:《医疗器械分类目录》
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