枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则

枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：5页 更新时间：2022-08-23

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》