依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则

依巴斯汀片(Ebastine Tablets)用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)、慢性特发性荨麻疹的对症治疗。主要成份为依巴斯汀,口服给药后,依巴斯汀被快速吸收,并在肝脏中代谢为活性代谢产物卡瑞斯汀(Carebastine)。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:5页 更新时间:2022-08-23

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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