以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则

因此，本指导原则将从患者需求的角度出发，对抗肿瘤 药物的临床研发提出建议，以期指导申请人在研发过程中， 落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念；为促进 抗肿瘤药科学有序地开发，提供参考。本指导原则不包含对 于具体方法学的讨论。后续，我国也将参与 ICH相关议题和 指南的讨论和制修订工作，指导研究和开发药物研发过程中 与患者评估有关的工具和方法学。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：33页 更新时间：2022-08-23

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》