境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（试行）

本指导原则是基于当前研发实践的总结，仅代表药品监管机构现阶段的观点和认识，随着科学研究的进展及实践经验的积累，将不断完善本指导原则的内容。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：11页 更新时间：2022-08-23

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》