基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）

适用范围 本指导原则适用于基因修饰细胞治疗产品。基因修饰细 胞治疗产品是指经过基因修饰（如调节、替换、添加或删除 等）以改变其生物学特性、拟用于治疗人类疾病的活细胞产 品，如基因修饰的免疫细胞 基因修饰的干细胞及其来源的 细胞产品等。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：14页 更新时间：2022-08-23

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《细胞治疗产品研究与评价技 术指导原则》（试行）