《远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

本指导原则旨在指导注册申请人规范远程监测系统研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对远程监测系统的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：54页 更新时间：2022-08-22

应用地区：全国 应用岗位：远程监测系统注册审查 法规依据：《医疗器械软件注册技术审查指导原则》