每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则

胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，其中无论是 1型、 2型还是其他特殊类型糖尿病患者，基础胰岛素都是临床常 用的治疗药物之一。目前应用比较广泛的每日一次基础胰岛 素有甘精胰岛素 、 地特胰岛素 和德谷胰岛素，均为在人胰岛 素基础上通过改构以延缓释放的方式达到每日给药一次的 胰岛素类似物。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：10页 更新时间：2022-08-22

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《生物类似药指导原则》