腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）

本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统用不向患者提供能量的手术器械和高频手术器械（以下简称手术器械）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：40页 更新时间：2022-07-22

应用地区：全国 应用岗位：腹腔内窥镜手术系统技术审查 法规依据：《医疗器械通用名称命名规则》