与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则

本指导原则旨在指导申请人开展与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验及相关临床研究的注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：20页 更新时间：2022-06-29

应用地区：全国 应用岗位：与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查 法规依据：《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》