PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则

为进一步规范PD-L1检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了该指导原则。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：12页 更新时间：2022-06-27

应用地区：全国 应用岗位：PD-L1检测试剂的管理 法规依据：《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》