药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）

为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了该指导原则。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：12页 更新时间：2022-06-24

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：《药品注册管理办法》