药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）

本指导原则旨在指导注册申请人对药物涂层球囊扩张导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对药物涂层球囊扩张导管注册申报资料的技术审评提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：28页 更新时间：2022-06-23

应用地区：全国 应用岗位：药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评 法规依据：《医疗器械注册单元划分指导原则》