《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》

为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了该指南，现向社会公开征求意见。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：34页 更新时间：2022-05-27

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》