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一、适用范围 中药、天然药物新药临床试验申请;中药、天然药物新药生产(含新药证书)/上市申请;中药、天然药物仿制药申请。 二、资料受理部门 国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:40页 更新时间:2022-05-27
应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《药品注册管理办法》
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