治疗用生物制品注册受理审查指南 （试行）

一、适用范围 治疗用生物制品临床试验申请；治疗用生物制品新药生产（含新药证书）/上市申请。 二、资料受理部门 由国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：41页 更新时间：2022-05-27

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》