创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）

创新药药学研究具有渐进性、阶段性和不确定性特点，其研究的广度和深度伴随临床试验的进展不断推进。常规开发模式下，原料药的研发进程领先于制剂,通常遵循以下规律:

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：27页 更新时间：2022-05-26

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》