《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》

为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了该指导原则，现予发布。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：31页 更新时间：2022-05-26

应用地区：全国 应用岗位：肺结节CT图像辅助检测软件 法规依据：《医疗器械产品技术要求编写指导原则》