特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了该文档。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：22页 更新时间：2022-05-25

应用地区：全国 应用岗位：特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册 法规依据：《中华人民共和国药典》