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本指导原则主要适用于在我国研发的静脉全麻与镇静创新药,供药品研发单位和临床 研究单位参考,对于需要开展验证性临床试的仿制药,也可以参考本指导原则中的技 术标准进行试验方案优化。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:18页 更新时间:2022-05-24
应用地区:全国 应用岗位:静脉全身麻醉药的临床研究 法规依据:《药物临床试验质量管理规范》
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