《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

本指导原则适用于肿瘤免疫治疗。本指导原则旨在提升肿瘤免疫治疗临床试验irAE识别和判定的科学性和稳健性，提高研究者手册、临床研究报告、临床安全性总结和说明书药物不良反应的撰写质量，加强对参加试验的受试者和上市后用药患者人群的保护。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：15页 更新时间：2022-05-17

应用地区：全国 应用岗位：肿瘤免疫治疗 法规依据：《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》