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为推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document,eCTD)要求进行申报和受理,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:7页 更新时间:2022-05-10
应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《药品注册》
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