药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》。

文书类别：药品/文件依据/标准依据 文书页数：11页 更新时间：2022-05-09

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验期间安全信息评估与管理 法规依据：《药品注册管理办法》