研发期间安全性更新报告管理规范（试行）

为规范研发期间安全性更新报告的撰写与管理，根据《药品注册管理办法》相关要求，国家药监局药审中心制定本管理规范。

文书类别：药品/文件依据/标准依据 文书页数：14页 更新时间：2022-05-09

应用地区：全国 应用岗位：研发期间安全性更新报告管理 法规依据：《药品注册管理办法》