医疗器械经营企业质量安全负面清单

各市市场监管局： 为进一步督促医疗器械经营企业、使用单位落实质量安全主体责任，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等，研究制定了医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单，现印发给你们。请结合监管实际，督促辖区内医疗器械经营企业、使用单位对照清单事项抓好贯彻落实，确保医疗器械质量安全。清单内容可依据法律法规修订及监管实际进行动态调整。

文书类别：医疗器械/目录表格/其他 文书页数：2页 更新时间：2022-05-07

应用地区：山东省 应用岗位：质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》