仿制药质量和疗效一致性评价 有因检查指导原则

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)有因检查要求,保证药品检查质量,制定本指导原则。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:3页 更新时间:2022-04-29

应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

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