药物临床试验伦理审查工作指导原则

为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保证药物临床试验符合科学和伦理要求，根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，制定本指导原则。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：22页 更新时间：2022-04-29

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药物临床试验质量管理规范》