体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人规范体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）设备研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：72页 更新时间：2022-04-29

应用地区：全国 应用岗位：体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查 法规依据：《医疗器械分类目录》