新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：26页 更新时间：2022-04-28

应用地区：全国 应用岗位：新型冠状病毒相关检测试剂 法规依据：《体外诊断试剂注册与备案管理办法》