【英文】Q14：分析方法开发（草案）

本文档为《Q14：分析方法开发》指导原则草案，旨在对ICH Q2“分析方法验证”的内容进行补充。向监管机构提交分析方法开发的相关知识和信息，可提供额外证据证明分析方法适用于其预期目的。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：64页 更新时间：2022-04-26

应用地区：全国 应用岗位：Q14：分析方法开发 法规依据：无