上海市药监局关于在本市第二类医疗器械首次注册申请形式审查阶段试行立卷审查的通告全部附件

1.医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行） 2.医疗器械临床评价立卷审查表（试行） 3.体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求（试行） 4.体外诊断试剂临床评价立卷审查表（试行）

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：55页 更新时间：2021-08-03

应用地区：上海市 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械注册管理办法》