《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》

本指南适用于机械心脏瓣膜类医疗器械（以下简称：机械瓣膜）个例不良事件上报的参考，不包括对不良事件的调查、分析和评价。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：15页 更新时间：2021-03-10

应用地区：上海市 应用岗位：注册 法规依据：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》