根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求,结合我省实际情况,特制定广东省2020年上市许可持有人(以下简称:持有人)医疗器械不良事件监测工作监督检查计划。
文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:页 更新时间:2020-04-14
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求,结合我省实际情况,特制定广东省2020年上市许可持有人(以下简称:持有人)医疗器械不良事件监测工作监督检查计划。
附件:
1.持有人医疗器械不良事件监测自查记录表.doc
2.医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表.doc
3.各市监测中心器械监测科室联系电话.doc