创新医疗器械特别审查程序（自2018年12月1日起施行）

为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：20页 更新时间：2022-03-31

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册管理办法》/《体外诊断试剂注册管理办法》