医疗器械召回事件报告表

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件），生产产品型号为21075A、21076A、21078A，经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书（IFU）中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：2页 更新时间：2022-03-30

应用地区：广东省 应用岗位：医疗器械质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》