起草说明

为规范广东省医疗机构制剂注册与备案，根据《中华人民共和 国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《关于印发加强医疗 机构中药制剂管理意见的通知》《医疗机构制剂注册管理办法（试 行）》(以下简称《办法》)，以及《关于对医疗机构应用传统工艺 配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)等有关规 定，广东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）组织制定了 《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则（征求 意见稿）》（以下简称《细则（征求意见稿）》），现说明如下：

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2022-03-30

应用地区：广东省 应用岗位：医药行业从业人员 法规依据：《医疗器械监督管理条例》