导丝产品技术审评规范

本审评规范适用于管理类别为Ⅱ类的导丝。适用于引导器械，进入泌尿系腔道或组织。 根据原国家食品药品监督管理总局公告2017第104号《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，编码为02-12-03项下用于引导器械，进入腔道或组织的导丝类产品。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：21页 更新时间：2022-03-25

应用地区：北京市 应用岗位：医疗器械注册人 法规依据：《医疗器械分类目录》《医疗器械通用名称命名规则》《无源手术器械通用名称命名指导原则》