山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南

为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）制度实施，指导 医疗器械注册人备案人、经营企业、医疗机构开展UDI 实施应用 工作，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规 则》等法规规定，以及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员 会、国家医疗保障局关于UDI 实施工作的通知、通告、公告等文 件，制定本指南。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：11页 更新时间：2022-03-22

应用地区：山东省 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》