血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对血管内导丝注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求，同时有助于审评人员对产品安全性、有效性做出系统评价。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：13页 更新时间：2022-03-17

应用地区：全国 应用岗位：血管内导丝 法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械注册单元划分指导原则》