无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）

本指导原则旨在指导注册申请人进行无源植入性医疗器械稳定性研究及注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：11页 更新时间：2022-03-17

应用地区：全国 应用岗位：无源植入性医疗器械 法规依据：《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》