第一章 总则

  第一条 为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。

  第二条 本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

  申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

  第三条 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。

  第四条 国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。

  第二章 中药保护品种等级的划分和审批

  第五条 依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院药品监督管理部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。

  受保护的中药品种分为一、二级。