医疗器械经营企业计算机信息管理系统功能说明

医疗器械经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统(以下简称“系统” ),信息系统应能记录至少包括《医疗器械经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容，采用信息技术对信息进行收集、记录,并具有信息查询和交换等功能,能接受药品监管部]网络监管。系统应能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、 退(换)货应在系统中形成内嵌式结构,对相关经营活动进行判断。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2022-03-10

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械质量负责人 法规依据：《医疗器械监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》