国家药监局已批准的创新医疗器械

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈（可选）、头颈联合线圈（可选）、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成，供头部、颈部临床MRI诊断。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：16页 更新时间：2022-03-04

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》