关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）

为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条 例》（国务院令第739 号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家 市场监督管理总局令第47 号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办 法》（国家市场监督管理总局令第48 号），现就第一类医疗器械（含 第一类体外诊断试剂）备案有关事项公告如下

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：20页 更新时间：2022-03-03

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械备案注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》