医疗器械召回事件报告表-髋关节假体

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在标签混淆的问题,生产商Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体EXTER Total Hip System(国械注进20173460477)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:2页 更新时间:2022-03-01

应用地区:全国 应用岗位:质量管理 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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