医疗器械召回事件报告表-两件式造口袋

康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在FUT生产线（CvT,MCH）上生产的造口袋的盖子和袋子本身连接处泄露的问题，生产商ConvaTec Limited对两件式造口袋 Two-piece ostomy pouch（备案凭证编码：国械备20140099）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：2页 更新时间：2022-03-01

应用地区：全国 应用岗位：质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》